Gotova GMP izvješća o reviziji

 

 

Gotova GMP revizijska izvješća nude pojednostavljenu,-isplativu alternativu tradicionalnim-revizijama na licu mjesta, omogućujući trenutni pristup našoj opsežnoj biblioteci od preko 600 pre-provjerenih GMP revizijskih izvješća za brzu kvalifikaciju dobavljača i ponovnu-kvalifikaciju. Dobivena iz rigoroznih procjena ovlaštenih vodećih revizora, ova izvješća pokrivaju široku lepezu dobavljača prema EU GMP, ICH Q7, 21 CFR 210/211 i ISO standardima, osiguravajući potpunu transparentnost o usklađenosti, rizicima i implementaciji CAPA. Idealno za hitne potrebe ili kada-revizije na licu mjesta nisu izvedive, naša su izvješća globalno prihvaćena od strane regulatora, QP-ova i malih i srednjih poduzeća, eliminirajući potpuni proces revizije, a pružajući istu razinu detalja i pouzdanosti. Uz mjesečna proširenja biblioteke i ubrzanu isporuku, ova izvješća ubrzavaju validaciju vašeg opskrbnog lanca, podržavajući sve od nabave API-ja do sterilne proizvodnje bez kašnjenja ili dodatnih troškova.

 

 

Naša gotova GMP izvješća o reviziji dizajnirana su za učinkovitost i pouzdanost, nudeći neusporedivu vrijednost u jamstvu usklađenosti. Ključne prednosti uključuju:

Prednost/značajka	Opis
Trenutačna dostupnost	Preko 600 izvješća spremnih-za-upotrebu, dostupnih odmah na zahtjev—zaobilazeći tjedne planiranja i izvršenja za hitna odobrenja dobavljača.
Značajne uštede troškova	Do 70% niže od novih revizija, pružajući provjeru valjanosti visoke-kvalitete bez režijskih troškova putovanja, logistike ili prekida.
Globalno regulatorno prihvaćanje	Detaljna, revizor-odobrena izvješća pohvaljena od strane FDA, EMA, NMPA i QP-a za učinkovitost, s punim paketima uključujući CAPA dokaze i zaključke.
Kvalifikacija-besplatno	Eliminira cijeli ciklus revizije; idealno kada dobavljači odbijaju-posjete na lokaciji, ali osigurava snažnu procjenu rizika za ponovnu kvalifikaciju.
Sveobuhvatni paket izvješća	Svaki uključuje potpune nalaze revizije, CV revizora, ne{0}}nekonfliktnu izjavu, privitke (npr. SMF, SOP indekse) i zatvaranje revizije—dovoljno za samostalnu upotrebu.
Proširenje knjižnice u tijeku	Mjesečna ažuriranja s novim dobavljačima (npr. biološki lijekovi, pomoćne tvari), koja se mogu pretraživati ​​putem našeg namjenskog portala za prilagođena podudaranja.